大新闻!化妆品境外检查规定出台,国内外产品审查一视同仁

徐家佳 4254℃
大新闻!化妆品境外检查规定出台,国内外产品审查一视同仁

国内外化妆品在产品审查机制方面站在了同一起跑线上。

当中国成功研制出新的东风系列导弹时,网友们就会祭出那句著名段子:“东风快递,虽远必达。”而昨天(11月22日)药监局也发布了一则通知,这意味着进口化妆品的境外研发、生产虽然较中国比较远,但是中国药监局的监管一定会到位。

此文件的全称叫《化妆品境外检查暂行管理规定》(以下简称《规定》。目前是在公开征求意见阶段,不日将正式实施。

关于起草这份规定的原因,国家药监局对此解释道是为明确境外检查工作要求和内容,本着公平竞争、国内国外一致原则

规定第二条:本规定适用于已在中华人民共和国境内上市或者拟在境内上市化妆品的境外研制及生产相关过程的检查。

言下之意就是这个规定是针对所有线下和电商上一般贸易途径的产品,但是通过跨境电商进入中国的比如天猫国际不在此规定的管辖范围内。但是比如像欧莱雅、雅诗兰黛、强生等国际巨头在线下开设专柜,或者已经进入CS渠道的,已经通过一般贸易在中国备案的就属于与规定的管辖范围。

第八条:注册人或者备案人应当全面协调配合境外检查工作,确保检查顺利开展,不得拖延、阻碍、逃避或者拒绝检查。

虽然药监局没有明确说明拒绝检查的后果,但是不难想到这个后果会比较严重,基本产品就不会过审进入中国市场。

第九条中有几个关键词:通过风险评估和随机抽查。

药监局会优先选择在产品注册备案、检验、不良反应监测、投诉举报等环节发现有关问题,以及产品进口量大、在国内市场有较多消费者和较高影响度的企业进行检查,确保检查的针对性和实效性。

第34条:对香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区注册人或者备案人的产品研制、生产相关过程进行现场检查的,参照本规定执行。

本着一视同仁的原则,香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区也在此规定的管辖范围内。

此项通知公布之后,聚美丽记者也采访了几位行业人士,

珀莱雅研发创新总监蒋丽刚表示这份文件的核心就是当下中国消费者会下意识的认为中国的产品比不上国外的产品,但是这是个误区,现在出台相关政策法规监管,可以让国人健康得到保障,不受国外差的产品影响,从一定程度上也可以促进国内的品牌建设。

某跨国化妆品企业工作人员表示:“一般大公司的标准是比国家标准更严格的,这个只是监管机构希望对进口商品的安全更有掌控性,是国家希望对进口产品的安全性越来越关注的表现。

我们国家会通过化妆品生产许可证/化妆品安全技术规范等进行监管国内生产已经上市的产品,但国外进口产品原来就只能依靠国外/当地的规范进行管控。

而药监局的这个规定就填补了这个空白,未来境外生产的在中国上市或者准备要上市的产品,就要经过这种抽样检查或者巡查,确保国内国外都有统一标准,也算是国家对消费者的保护。”

当然也有行业人士表示:“这下跨国企业也要打起十二分精神了,毕竟没有任何一个企业能对自己的产品研发、生产环节做到100%有信心。”

还有不少的行业人士也在调侃那些打着国外研发生产,但是其实是中国注册的假洋鬼子要”盾型“了。

记者就此项规定也向欧莱雅集团进行了询问,对方表示监管部门有发送了此项文件表示后期要询问企业意见,但是目前并没有一起做过讨论会。

关于此项规定的出台,你看完有什么样的感受和想法,欢迎留言探讨~

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