首例！家用美容仪品牌成功启动NMPA注册临床试验

近日，国家科学技术部政务服务平台发布了《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》（2023年3月3日至3月9日）。

其中表示，依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号），为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。

而在2023年3月3日至3月9日期间备案的27个项目中，广东花至美容科技有限公司联合中山大学附属第三医院、诺为泰医药科技（上海）有限公司正式启动一项关于“射频皮肤治疗仪”用于减轻皮肤皱纹、治疗皮肤松弛、紧致皮肤组织的安全性和有效性的前瞻性、随机对照、评价者盲、多中心、优效性设计的临床试验。