又出新规，重组胶原蛋白迎两大导则
小栗子
重组胶原蛋白行业的规定越来越完善。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》（下文简称《创面敷料导则》）和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》（下文简称《原材料导则》），进一步规范了重组胶原蛋白原材料和创面敷料的管理。
这里需要指出的是，《原材料导则》主要针对医疗器械用重组人源化胶原蛋白原材料的评价提供方法，而《创面敷料导则》则适用于第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料。
目前，在医美和化妆品行业，不少产品都有运用重组人源化胶原蛋白，这两项指导原则对医美用医械类产品有着规范性作用，对添加了重组人源化胶原蛋白的化妆品也有一定指导意义。
