拟延期6个月,完整版安评设置过渡期

聚美丽

拟延期6个月,完整版安评设置过渡期

昨天(3月15日),国家药品监督管理局直属行业报纸《中国医药报》官方公众号发布题为《助企纾困统筹推进——国家药监局将优化化妆品安全评估管理》的文章,宣布“为避免重复评估,浪费社会资源,国家药监局拟给出6个月的过渡期”,表示在2024年5月1日前已开展安全评估的化妆品产品,允许企业在一定时间内在产品注册或者备案时提交简化版安全评估报告。对于过渡期的设置,国家药监局将进一步征求行业和有关专家意见。

在聚美丽之前的报道《从框架到细则:化妆品监管新规落地三年记》中提到,在新规实施3年中,关于化妆品及原料安全的提高,主要体现在事前的备案需要全部原料的安全信息资料、产品完整版安全评估报告。同时,还搭建了化妆品及原料的事后安全性追溯体系。其中,即将在今年5月1日实施的完整版安评,是目前业内关注的一大焦点。

据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》规定,2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告,这一天之后要提交完整版安全评估报告。

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