持续规范医美市场,国家药监局对医美器械超适用范围做出明确规定。
随着国内医美行业的规范管控越来越严格,医美行业逐步进入了全面监管时代。
近期,聚美丽从国家药品监督管理局(NMPA)获悉,其对湖南省内6家企业的7款超声治疗仪注册证进行了重要调整,明确取消了这些设备原本适用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗的标注,将其适用范围限定为人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛,皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,以及促进产后子宫复旧。
而上述6家企业为湖南半岛医疗科技有限公司(以下简称:半岛医疗)、湖南瀚德微创医疗科技有限公司、西弥斯医疗科技(湖南)有限公司、长沙珀丽达医疗科技有限公司、湖南尖峰激光医疗科技有限公司、湖南普门医疗科技有限公司。