14张证落地，射频美容仪告别“草莽时代”?
左祐
进口仅1张！国货包揽13张械三证。
4月1日，《射频美容类产品分类界定指导原则》正式实施。其中，射频类皮肤治疗仪被明确划入第三类医疗器械监管范畴，这一被行业称为“史上最严”的新规，彻底改写了家用美容仪的市场格局。
新规落地前后，企业加速注册申报进程，多款产品陆续通过审批。截至目前，已有14款产品获国械注准，正式开启了射频美容仪“持证上岗”的阶段。
根据《医疗器械分类目录》对其的定义，射频类皮肤治疗仪是通过射频技术作用于皮肤真皮层，产生热效应以达到紧致肌肤、改善皱纹等效果的医疗器械。
